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2020-01-06
43次
QA不良反應專員
面議
年終獎
雙休
五險一金
加班費
技術培訓
中餐補貼
申請職位
工作性質全職
職位類別醫療器械生產/質量管理
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求不限
年齡要求26歲-35歲
招聘部門質量部
工作地點海南省海口市龍華區玉沙路11號中鹽大廈28B1(海南省/海口/龍華區)
聯系方式
聯系人:張女士
聯系電話:企業設置不公開
職位動態
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簡歷處理率
0天
簡歷平均處理時長
01-07 11:42
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職位描述
1)貫徹落實國家關于開展《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的相關要求,提供不良反應相關技術知道,監督及開展不良反應監測培訓工作;2)組織對接到的不良事件進行調查、分析、評估、風險控制及上報;3)配合監管部門檢查不良反應事件報告和監測工作的開展,配合監管部門做好有關產品的調查、分析和評價工作。4)負責對醫療器械銷售后是否存在不良事件進行調查收集;5)負責及時了解產品生產銷售過程中用戶投訴等反饋情況,及時發現收集不良事件情況;6)負責關注同類產品再國內外臨床、使用過程中發生不良事件的相關情況;通過醫學臨床報告等文獻報告收集可疑醫療器械不良事件;7)負責對本企業產品安全性進行持續研究,對產品不良事件報告、監測資料和國內外風險信息進行匯總、分析,記錄采取的風險控制措施,攥寫定期風險評價報告。
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